استاندارد مرجع دقیقاً چیست؟
استاندارد مرجع ماده‌ای با هویت و خلوص مستند است که نتیجه‌ی آزمون نمونه با آن مقایسه می‌شود. بدون استاندارد مرجع معتبر، نمی‌توان مقدار ماده‌ی مؤثر و ناخالصی‌ها را قابل اعتماد گزارش کرد.
USP چیست؟
USP مخفف فارماکوپه‌ی ایالات متحده است. استانداردهای مرجع USP برای آزمون‌های مونوگراف‌های USP–NF تهیه می‌شوند و در همان چارچوب به رسمیت شناخته شده‌اند.
EDQM و CRS چیست؟
EDQM مدیریت کیفیت دارو و مراقبت‌های سلامت اروپا است که فارماکوپه‌ی اروپا (Ph. Eur.) را منتشر می‌کند. استانداردهای مرجع شیمیایی آن CRS نام دارند و هر کالا یک شماره‌ی کاتالوگ منحصربه‌فرد دارد. EDQM علاوه بر CRS، مواد مرجع بیولوژیک و گیاهی هم عرضه می‌کند.
کدام را انتخاب کنیم؟
قاعده‌ی ساده این است: روش آزمون شما بر پایه‌ی کدام فارماکوپه است؟ اگر مونوگراف USP را اجرا می‌کنید، استاندارد USP و اگر مونوگراف Ph. Eur. را اجرا می‌کنید، استاندارد EDQM مناسب است. برای روش‌های داخلی، استاندارد ثانویه یا استاندارد کاری را باید با استاندارد اولیه تأیید کرد.
نکات خرید و نگهداری
هنگام سفارش، نام دقیق ماده و شماره‌ی کاتالوگ را بفرستید، شرایط نگهداری روی برچسب را رعایت کنید و پیش از باز کردن شیشه، اجازه دهید به دمای محیط برسد.
این مطلب جنبه‌ی آموزشی و عمومی دارد؛ برای مشخصات دقیق هر کالا همیشه به برچسب، برگه‌ی فنی (TDS) و گواهی تحلیل (CoA) همان محصول مراجعه کنید.
